Pfizer требует разрешить экстренное применение вакцины против COVID-19

Компании Pfizer и BioNTech отправили запрос на регистрацию их вакцины в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA ).

Об этом сообщается на сайте американского фармгиганта.

Производители подали заявку и в другие страны, включая Австралию, Канаду, Европу, Японию и Великобританию.

Компании заявили, что защита плюс хорошие показатели безопасности означают, что вакцина должна соответствовать требованиям для разрешения на использование в экстренных случаях, таких как нынешняя пандемия. Напомним, что вакцина от Pfizer и BioNTech оказалась эффективной на 95% в предотвращении легкой и тяжелой форм COVID-19.

Читайте также:  Елку с глаз: психологи рассказали, как вернуться к реальности после праздников

Согласно текущим прогнозам, компании рассчитывают произвести до 50 млн доз вакцины в 2020 году и до 1,3 млрд доз к концу 2021 года.

Что означает экстренное использование вакцины против COVID-19?

Это когда регулирующие органы разрешают делать прививки определенным людям, в то время как исследования безопасности и эффективности продолжаются. Обычно процесс утверждения новой вакцины регулирующими органами может занять около 10 лет. Однако во время массового распространения заболевания он значительно ускоряется.

Первые вакцины от коронавируса, которые получат зеленый свет в США, почти наверняка будут доступны в рамках этого процесса, известного как разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях. Вместо обычного требования «существенных доказательств» безопасности и эффективности для утверждения, FDA может разрешить выпуск продуктов на рынок, если их преимущества могут перевешивать их риски.

Читайте также:  Podil Plaza - инновационный жилой комплекс на Подоле

Ранее MedOboz писал, что американский регулятор одобрил комбинацию ремдесивира и барицитиниба для лечения COVID-19.

Подпишись на Telegram-канал и посмотри, что будет дальше!

По материалам: med.obozrevatel.com

Подробнее в Разное
COVID-19 не щадит ни стариков, ни молодых
Американский регулятор одобрил комбинацию двух препаратов для лечения COVID-19
В Минздраве обнадежили с доставкой вакцины от COVID-19
ВОЗ не рекомендует использовать Ремдесивир для лечения больных COVID-19
Ученые назвали вероятные первые признаки коронавируса
Переболевшие коронавирусом пожаловались на выпадение зубов
Закрыть