Регуляторный орган Польши выдал компании «Фармак» два сертификата GMP
Сертификаты выданы на два производственных участка и новое участок, которая введена в эксплуатацию в начале этого года
В конце июня этого года регуляторный орган Польши выдал фармацевтической компании «Фармак» два новых сертификаты GMP на два производственных участка и новое участок, которая введена в эксплуатацию в начале этого года. Об этом сообщает пресс-служба «Фармак».
Два производственных участка прошли плановую ресертификацию и подтвердили свое соответствие требованиям GMP ЕС. Складской участок инспектировали европейским органом впервые.
В марте «Фармак» проходил две масштабные государственные ресертифікації со стороны регуляторных органов Украины и Польши. В течение почти 2 недель непрерывных инспекций в компании была проведена плановая ресертификация по GMP Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками и плановая ресертификация производственных участков, где производится продукция для рынка Польши, со стороны Главного фармацевтического инспектората Польши.
После проведенных проверок 19 производственных участков получили национальные сертификаты GMP, 2 производственных участка и складской участок получили европейские сертификаты GMP.
Согласно данным Eudra GMP, из 10 действующих европейских сертификатов GMP, выданных семи украинским компаниям, три сертификаты выданы АО «Фармак».
20 производственных участков АО «Фармак» имеют национальные сертификаты GMP. Европейские сертификаты GMP распространяются на 14 производственных и 1 складской участок «Фармак».
«Фармак» – крупнейшее отечественное предприятие фармотрасли, доля которого на рынке достигает 6,1%, а чистая прибыль по итогам 2018 года составил 1,1 млрд грн.
У «Фармака» две производственные площадки – одна в Киеве, другая в Шостке, где компания открыла свое производство в 2015 году. Кроме этого, фармпредприятие владеет торговой компанией в Польше.
Сегодня в портфеле Фармака – 220 препаратов, и ежегодно выводит на рынок около 20 новых. ПАО «Фармак» – член ассоциации «Производители лекарств Украины» (авлуа).
Напомним: кипрская Emer Group Limited стала владельцем 6,99% голосующих акций фармацевтической компании ПАО «Фармак» (Киев) 22 января 2019 года.
Источник: mind.ua