Границу настежь для медикаментозного мусора открыло постановление предыдущего Кабмина, отменившее лицензирование ввозимых лекарственных средств.
Это длится уже без малого год, и, как это ни странно, ни в парламенте, ни в прессе проблема не обсуждается. Правительство убрало фильтр, отсеивающий на входе в отечественную фармацевтическую сеть некачественные импортные лекарства и медпрепараты, а также фальсификаты, выдаваемые за продукцию известных фармакологических фирм...
До сих пор ввоз медикаментов на территорию Украины из-за рубежа подлежал обязательному лицензированию. Постановление Кабинета министров №1357 от 31 августа 2000 г. исключило лекарственные средства из перечня лицензируемых товаров.
Считать, что теперь за качество ввозимых медпрепаратов автоматически отвечает Таможенный комитет, как минимум несерьезно — там просто нет соответствующих специалистов. С таким же успехом можно рассчитывать, что комитет будет, например, самостоятельно, без специалистов решать, заражена ли говядина прионной инфекцией («коровьим бешенством») или соответствует ли излучение экранов ввозимых телевизоров санитарным нормам.
И ладно бы лицензионный фильтр сняли в условиях, когда острота проблемы пошла на спад. Но дело обстоит как раз наоборот — на мировом рынке медикаментов вертится огромное количество некачественной продукции и фальсификатов. И значительная их часть бурным потоком идет в страны бывшего СССР: по данным Международной федерации фармацевтов, до 30 проц. импортных лекарств на этих рынках являются фальсифицированными. Основными причинами, по мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения, стали чрезмерная либерализация правил деятельности субъектов фармацевтического рынка и ослабление государственного контроля в этой области в постсоветских республиках.
Верность этих выводов международных организаций можно проиллюстрировать на примере нашей страны. Выборочная проверка выявила, что 173 наименования лекарственных средств (1,1 млн. упаковок) и 8 наименований субстанций (13 т), которые пытались ввезти на таможенную территорию Украины, не соответствовали требованиям аналитической нормативной документации. А вот несколько примеров только по столице Украины, приведенных в газетном интервью руководством Госинспекции по контролю качества лекарственных средств в Киеве. В одной коммерческой аптеке продавали: не зарегистрированный в Украине якобы болеутоляющий препарат; пенталгин, в котором не было кодеина; сомнительный препарат, выдаваемый за продукцию известной американской фармацевтической фирмы... Инспекция запретила продавать перемерзшие при транспортировке препараты двух солидных западноевропейских фирм. Таких примеров множество. Инспекция постоянно применяла различные санкции вплоть до подачи материалов в Госдепартамент Минздрава для изъятия лицензий у коммерческих фирм, нарушивших правила ввоза лекарственных средств.
Слово «нарушивших» не случайно употреблено в прошедшем времени. С отменой лицензирования стало трудно что-либо нарушить. Ну, разве что правила транспортировки и хранения. А все, что названо зарубежной фирмой-производителем лекарством, — бери и завози. И даже если это действительно лекарство, оно от этого не перестает быть потенциально опасным. Ибо не включено в отечественный реестр, следовательно, наши врачи не знают, в каких случаях оно противопоказано, с какими лекарствами сочетаемо, а комбинации с какими дают побочные эффекты. В России как-то разразился скандал после того, как в Ельце учитель физкультуры умер, пытаясь вылечить грипп «ударными» дозами растворимого аспирина известной западной фирмы. Реклама не упоминала, что в ряде стран запрещено применять аспирин при вирусных заболеваниях, к которым относится грипп... Кстати, Всесоюзный центр по изучению побочного действия лекарств был распущен в 1990 г. Правда, в России, в отличие от Украины, уже спохватились и пару лет назад создали аналогичный Федеральный центр.
То, что отмена лицензирования ввозимых лекарственных средств ведет к наполнению Украины медикаментозным мусором, совершенно очевидно. Но есть ряд и других негативных следствий. Под демпинговым давлением дешевого некачественного импорта отечественная фармакологическая промышленность будет поставлена на колени. Дальше произойдет то, что уже произошло и происходит в других отраслях: под восторженные крики о приходе инвесторов обанкротившиеся предприятия скупают за бесценок их вчерашние зарубежные конкуренты. Кстати, в том, что у нас именуют политикой привлечения инвестиций, государство зачастую не выполняет своих функций по защите национальных интересов, которые должны выражаться в создании условий, позволяющих отечественному товаропроизводителю повышать свою конкурентоспособность до международного уровня. К слову, по международной системе GMP, обеспечивающей особо тщательный контроль производства медпрепаратов, в Украине пока не работает ни одно предприятие.
Кроме того, отсутствие лицензирования облегчает ввоз в страну наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Усложняется защита прав потребителей по возмещению ущерба за возможный вред их здоровью. Экономические потери от манипуляций с названиями препаратов, закупочными ценами, ввозом и расчетами через оффшорные зоны — отдельная тема. И, наверное, вечная в государстве, где неисчислимая рать чиновников денно и нощно печется о благе народном, но народ при этом почему-то не богатеет.
Сейчас же о наиболее любопытном — о легитимности принятого решения. Постановление №1357, отменившее почему-то в середине года (август 2000-го) лицензирование, подписал... бывший первый вице-премьер. Интересно, какой нормативный документ давал ему право подписывать такие документы? Ведь ст. 117 Конституции Украины среди должностных лиц, имеющих право подписывать нормативно-правовые акты Кабинета министров, упоминает только премьер-министра Украины. А может, дело в том, чтобы премьер (также бывший) имел возможность заявить, что решение принималось без его ведома?
